코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차가 어떤지 궁금하지 않으신가요? 오늘은 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차를 알아보도록 하겠습니다. 1.접수 : 업체가 허가신청서 및 관련자료를 식약처에 제출 2.예비심사 : 허가에 필요한 요건 충족 여부 등 심사 타당성 검토 3.심사 : '코로나19백신, 치료제 허가전담심사팀' 8개 분야별 전문가 심사 후 허가 타당성 판단 4.외부전문가 자문 : 종합 심사 의견을 토대로 안전성, 효과성 검증자문단과 중앙약사심의위원회 자문 진행 5.최종 허가 : 신청 제품에 대한 허가 심사 및 전문가 자문 결과 안정성, 효과성이 충분히 확인되는 경우 허가 진행 6.국가출하 승인(백신) : 생물학적 제제인 백신은 국가가 한 번 더 품질 확인 ..