반응형 코로나19 백신 치료제 허가심사1 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차가 어떤지 궁금하지 않으신가요? 오늘은 코로나19 백신, 치료제 허가심사 절차를 알아보도록 하겠습니다. 1.접수 : 업체가 허가신청서 및 관련자료를 식약처에 제출 2.예비심사 : 허가에 필요한 요건 충족 여부 등 심사 타당성 검토 3.심사 : '코로나19백신, 치료제 허가전담심사팀' 8개 분야별 전문가 심사 후 허가 타당성 판단 4.외부전문가 자문 : 종합 심사 의견을 토대로 안전성, 효과성 검증자문단과 중앙약사심의위원회 자문 진행 5.최종 허가 : 신청 제품에 대한 허가 심사 및 전문가 자문 결과 안정성, 효과성이 충분히 확인되는 경우 허가 진행 6.국가출하 승인(백신) : 생물학적 제제인 백신은 국가가 한 번 더 품질 확인 .. 2021. 1. 13. 이전 1 다음 반응형
